日前，本溪高新区企业不息医疗概念验证中心与长三角国创中心深度联动、优势互补，强强联合之下，共同促成“一次性使用皮肤滚针”产品顺利上市。

在注册申报全过程中，中心严格对标《医疗器械监督管理条例》及最新审评指导原则，高效完成产品分类界定、技术要求编制、检验检测协调、临床评价路径设计、体系核查迎检及注册资料递交等关键环节，以专业、高效、靠谱的服务保障项目顺利通过。

该产品的滚针针尖突破性地采用了聚乳酸材料，是全国首个采用该材料的第二类医疗器械产品，技术指标达国内领先水平。

微晶技术主要在医美日常护肤、肌底修护、微创术后肌肤修复等主流场景使用。同时也被广泛应用于中医理疗、正规医疗美容机构、生植发、临床皮肤科诊疗等专业领域。凭借聚乳酸材质生物相容性好、安全可降解、刺激性低的独特优势，能够精准适配各类微创皮肤护理需求，有效改善肌肤状态，安全性与实用性兼具，拥有极为广阔的市场应用前景与行业发展空间。

未来，中心将继续坚守初心，持续打磨服务能力，深耕医疗器械合规服务领域。期待与长三角国创中心及各界合作伙伴继续携手同行，深挖产业价值，助力更多优质医疗器械产品走向市场，共促行业高质量发展！

信息来源：不息医疗概念验证中心