入驻药都的辽宁天医生物制药股份有限公司是去年4月开工建设的，目前已完成了药品生产许可证的办理、品种划转以及GMP认证工作， 7月份正式生产。达产后下半年产值近6千万元，明年预计2亿元。企业负责人说，企业的快速发展，离不开市食品药品监督管理局的贴心服务。
    为助推药都企业投产达效，市食品药品监督管理局充分发挥职能优势，创新工作措施。在省内开设了唯一行政绿色窗口，对园区内条件成熟的企业，采用“一站式”受理，加快药品生产许可开办速度，解决企业建设审批周期长的难题。
    本溪汉方活性生物技术有限公司是新进入药都的生产中药饮片的港资企业，因为条件有限，许可申报材料迟迟无法完成。市食药监局闻讯后，主动联系企业，专派一名同志帮扶企业组织材料，从受理到发证，仅用一周时间。
    为确保企业每个品种顺利划转，市食药监局成立了帮扶小组，对重点、独家品种进行“无缝零时间对接”，第一时间解决企业品种注册瓶颈问题。仅上半年就帮助沈阳圣元药业有限公司，辽宁天医生物制药股份有限公司等企业，共计97个品种顺利落户药都。此外，他们助力辽宁药联制药有限公司通过国家组织的新药注册现场核查，成为药都第二个国家级新药。
    为帮助企业做好GMP认证前的准备工作，他们深入企业考察GMP进度，提前介入指导硬件建设，按新版GMP要求，对厂房设施、设备逐一排查；相关人员亲自组织申报材料，梳理相关验证，把握生产工艺关键点等，开展模拟认证现场检查。今年上半年他们帮助本溪恒康制药有限公司、沈阳药大药业有限公司分别取得了新版GMP证书，辽宁纳可佳生物制药等6家企业通过了新版GMP认证现场检查，加快了企业投达产步伐。