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【药都要闻】2024年本溪地区医疗器械生产监管暨法律法规宣贯会议在高新区召开

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来源: 发布时间:2024-03-23 22:30:05 浏览次数:

为进一步提高医疗器械企业的法规意识,解决生产过程中存在的难题,助力本溪医药及医疗器械产业发展,推进国家药品法治宣传教育基地创建工作。3月22日,省药监局稽查五处与本溪高新区管委会联合召开了本溪地区医疗器械生产监管暨法律法规宣贯会议,全市23户重点医疗器械企业负责人及质量管理人员近40人参会。省药监局稽查五处处长贲晓雷、本溪高新区管委会副主任赵海军出席会议并讲话。

赵海军在致辞中指出,本溪高新区作为医疗器械产业的重要聚集地,在帮助企业提高审批效率的同时,也有责任帮助企业更好地理解和遵守相关法规,提升企业的合规能力,从而推动整个行业的健康发展。

贲晓雷传达了省医疗器械行业监管工作会议要求,介绍了今年稽查五处监管和服务企业工作重点,并强调医疗器械行业高质量发展和高水平安全不可偏废,应相辅相成,相互促进。

会上,稽查五处业务人员详细解读了《医疗器械生产企业落实主体责任内容及法律责任》、《2022-2023年度医疗器械生产企业监督检查缺陷问题分析》、《医疗器械生产监督检查缺陷整改工作指南(试行)》等内容,并对企业在法规遵守和质量管理中遇到的问题进行了现场解答。参会人员纷纷表示,此次培训会内容丰富、实用性强,对于企业未来经营具有很强的指导意义。

本次会议的成功举办,不仅有助于提升全市医疗器械企业的法规意识和质量管理能力,也为促进医疗器械行业的健康发展提供了有力支持。未来,本溪高新区将继续举办此类培训活动,为企业发展创造良好的法治环境。


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