【药都要闻】我区企业辽宁上药北方药业 入选首批国家级重点培育中试平台名单
近期工业和信息化部公示首批重点培育中试平台初步名单。本溪高新区区内企业辽宁上药北方药业化药中试平台成功入选消费品工业领域药品类的重点培育中试平台。
上海医药集团(本溪)北方药业有限公司(简称上药北方药业)是上海医药集团的全资子公司,位于国家级高新区——本溪高新区。占地面积7.3万平方米,总投资10亿元以上,现注册资本3.8亿元。上药北方药业致力于化药、生物抗体药物的创新产品及高端制剂的研发报批、精品制造,促进科研成果的转化及产业化,建设与国际接轨、国内领先的化药全产业链研发中试产业化基地和生物抗体药物的研发中试平台及ADC药物精品制造基地。
上药北方药业化药中试平台在GMP管理、技术水平和设备先进性上达到国际先进水平,具备每年进行20个在研产品的中试产业化放大和样品制备的能力,具备上市产品的生产能力;化学原料药及制剂中试水平和能力在国内属于领先水平,中试生产能力达到国际申报水平。重点衔接研发与量产的关键环节,解决技术成熟度不足、工艺验证缺失等产业化瓶颈问题。
下一步,本溪高新区将加强对重点培育中试平台的全链条跟踪服务,推动提升技术成熟化、中试验证、成果推广能力等方面,充分发挥中试平台作用,全力打通科技成果转化“最后一公里”。
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