随着上海医药集团（本溪）北方药业化药研发中试和产业化基地项目（一期）的正式竣工，上海医药集团（本溪）北方药业有限公司正在稳步前行。“目前，化学原料药和制剂中试放大车间正在进行公用系统的验证，预计10月底前完成全部验证工作，验证完成后，可进行GMP条件下的临床样品制备工作。”企业相关负责人告诉记者。

 

 

 

上海医药集团（本溪）北方药业化药研发中试和产业化基地项目（一期）于2015年5月开工建设，主要建设内容为化学原料药研发中试厂房和制剂研发中试厂房及公用工程配套。项目建成后，具备每年进行10个在研产品的中试产业化放大和样品制备能力，以及药品上市初期供应产品的生产能力，成为具有国际化水准的化学创新药、高端仿制药的中试产业化基地。

 

 

 

上药北方药业在推进项目建设的同时，各项研发工作也在抓紧进行。“目前，我们已为沈阳药大雷允上药业有限责任公司等十余家企业提供了技术服务，合计金额达3千万元。”上药北方药业研发部负责人张磊表示，北方药业在为企业、科研机构提供技术服务的同时，还予以了技术研发支撑。眼下，上药北方药业与上海医药集团共同申报的抗高血压药SPH3127片、抗肿瘤药SPH1188片，两个化药1类创新药物已获批临床，正在进行临床研究I/II期研究。另外，企业在今年5月再获得化药1类抗肿瘤新药SPH3348片临床批文，今年10月将开展临床研究工作，创新药物有望5年内正式投放市场。与此同时，项目竣工后的首款产品藏红花风味人参颗粒固体饮料现已投入市场，该产品是一款功能性食品，主要由上药北方药业提供工艺、原材料及定制设备等，再委托第三方进行代加工。目前，该产品处于市场导入阶段，企业积极运用网络手段开展市场推广，得到客户广泛好评。

 

 

上药北方药业还积极推进与高校、科研机构的合作。目前，已同沈阳药科大学开展战略合作，通过购买专利、共同研发等方式，进一步提升技术引进和项目转化能力，有力推进了产学研用创新体系的构建，全面提升科技成果转化效率，为推动中国药都及上药北方药业的快速发展贡献力量。